Rekwiżiti tat-teknoloġija tal-isprej dryer għat-tagħmir

F'dawn l-aħħar snin, it-teknoloġija tat-tnixxif bl-isprej intużat ħafna fl-industrija farmaċewtika. Fil-qasam tal-preparazzjonijiet solidi, din it-teknoloġija ħafna drabi tintuża għat-tnixxif ta 'drogi sensittivi ħafna għas-sħana u drogi li huma faċilment dekomposti waqt il-konċentrazzjoni ta' materjali likwidi. Matul il-proċess ta 'applikazzjoni, materja prima differenti se jkollha rekwiżiti differenti għat-tnixxif bl-isprej. Kif jintlaħqu dawn ir-rekwiżiti u liema dettalji għandhom jingħataw attenzjoni huma kwistjonijiet ta 'tħassib komuni kemm għad-disinjaturi tat-tagħmir, produtturi u utenti.
■Jiżguraw ir-rekwiżiti tal-indafa
Il-proċessi ewlenin għall-produzzjoni ta 'xi APIs jeħtieġ li jitwettqu f'ambjent nadif ta' 100,000-livell, u t-tnixxif bl-isprej huwa proċess importanti għall-kontroll tal-kwalità. Sabiex tiġi żgurata l-kwalità tal-mediċini, il-partijiet tal-isprej dryer li jikkuntattjaw il-materjal għandhom ikunu magħmula mill-istainless steel. Għal materjali b'korrużjoni qawwija ta 'aċidu, l-istainless steel 316L jintuża l-aħjar. Il-kamra tat-tnixxif, is-separatur taċ-ċiklun, il-filtru u partijiet oħra li jikkuntattjaw direttament il-materjal għandu jkollhom ħitan ta 'ġewwa lixxi, l-ebda kantunieri mejta, u jkunu faċli biex jiżarmaw u jitnaddfu.
Minħabba s-sistema kbira tal-isprej dryer, l-isprej dryer kollu ma jistax jitqiegħed fiż-żona nadifa. Ħafna drabi l-parti biss fejn jinġabar il-materjal titqiegħed fiż-żona nadifa. F'dan il-każ, is-sistema hija meħtieġa li jkollha prestazzjoni tajba tas-siġillar biex tevita l-kontaminazzjoni esterna tas-sistema.
■Evita li twaħħal mal-ħajt
Fil-proċess tat-tnixxif bl-isprej ta 'preparazzjonijiet solidi (speċjalment il-mediċina tradizzjonali Ċiniża), il-fenomenu tat-twaħħil tal-ħajt huwa problema prominenti li tfixkel it-tħaddim normali tal-isprej dryer. Materjal li jeħel mal-ħajt mhux biss huwa ta 'detriment għall-operazzjonijiet ta' ġbir, iżda maż-żmien, materjali sensittivi li jwaħħlu mal-ħajt se jiddeterjoraw u jsiru materjali mhux kwalifikati. Mill-perspettiva tal-proċess, is-soluzzjonijiet jinkludu l-għażla ta 'solventi xierqa, iż-żieda ta' eċċipjenti, u t-tibdil tal-parametri tal-proċess. Madankollu, dawn il-metodi m'għandhomx ħafna lok għal aġġustament, għalhekk għandhom jiġu mfittxija soluzzjonijiet fundamentali mill-perspettiva tat-tagħmir.
F'dawn l-aħħar snin, esperti domestiċi u barranin studjaw il-problemi tat-twaħħil tal-ħajt u l-agglomerazzjoni matul il-proċess tat-tnixxif. Huma jemmnu li l-kawża ewlenija tat-twaħħil tal-ħajt hija t-temperatura tal-ħajt, u għalhekk ġabru fil-qosor ħames miżuri biex jipprevjenu t-twaħħil tal-ħajt: bl-użu ta 'torri tat-tnixxif tas-sandwich, li matulu Uża t-tkessiħ tal-arja biex iżżomm it-temperatura tal-ħajt taħt il-50 grad ; daħħal arja sekondarja tanġenzjali permezz tax-xfafar taċ-ċiklun fuq il-ħajt tat-torri biex tkessaħ il-ħajt tat-torri; installa xkupa tal-arja li tikkonsisti f'ringiela ta 'żennuni ħdejn il-ħajt tat-torri u ċċaqlaqha tul il-ħajt tat-torri Dawwar bil-mod; żid martell ta 'l-arja mal-ħajt tat-torri, u ġġiegħel il-materjal imwaħħal mal-ħajt biex jinqata' mid-daqqa tal-martell ta 'l-arja; iżżid l-eżattezza tal-ipproċessar, u l-illustrar tal-ħajt ta 'ġewwa tat-torri jista' wkoll inaqqas it-twaħħil tal-ħajt.
■Ttejjeb il-prestazzjoni tal-kontroll awtomatiku
It-teknoloġija tal-isprej dryer hija proċess ta 'produzzjoni kontinwu. Il-punti ta 'kontroll tas-sistema taċ-ċiklu magħluq tagħha jinkludu: konċentrazzjoni tal-għalf, veloċità tal-għalf, veloċità tal-arja tad-daħla, temperatura tal-arja tad-dħul, pressjoni tas-sistema, differenza fil-pressjoni ta' kull komponent, sejbien tal-purità tal-gass, eċċ., Jistrieħ fuq l-aġġustament Manwali tradizzjonali huwa diffiċli ħafna, għalhekk l-awtokontroll tas-sistema għandu jissaħħaħ. Sistema ta 'kontroll awtomatiku tajba tista' tagħmel is-sistema kollha tat-tnixxif bl-isprej topera bla xkiel, tnaqqas ir-rati ta 'falliment tal-prodott u tnaqqas il-perikli għas-sigurtà.
■Meet rekwiżiti differenti ta 'proprjetà fiżika
Wara li l-materja prima titnixxef mill-isprej dryer, il-proċess tal-formulazzjoni jeħtieġ li jitlesta aktar. Għalhekk, f'termini ta 'titjib tal-effett tal-formulazzjoni u l-effett ta' assorbiment tal-mediċina finali, rekwiżiti ta 'produzzjoni differenti se jressqu rekwiżiti differenti għall-proprjetajiet fiżiċi tal-prodotti mnixxfa bl-isprej.
L-ippakkjar tad-drogi huwa ġeneralment ikkontrollat ​​abbażi tal-volum, li jeħtieġ li l-prodott ikollu densità tal-massa stabbli u fluwidità tajba, filwaqt li l-granuli orali ħafna drabi jeħtieġu xoljiment immedjat. Billi tinbidel it-tixrid tal-atomizzazzjoni jew tibdel b'mod xieraq il-kundizzjonijiet operattivi biex tikkontrolla r-rata tat-tnixxif, jistgħu jiġu prodotti prodotti b'densitajiet ta 'massa differenti, iżda l-firxa ta' bidliet hija limitata.
Bħalissa, hemm teknoloġija ġdida fit-titjib tal-proprjetajiet fiżiċi - tnixxif bl-isprej tal-fowm, li jfisser li l-likwidu tal-għalf huwa r-ragħwa l-ewwel u mbagħad imnixxef bl-isprej. Dan il-metodu kien oriġinarjament propost biex itejjeb l-effiċjenza termali u aktar tard intuża biex jaġġusta l-proprjetajiet fiżiċi tal-prodott. Ġie ppruvat li l-prodotti prodotti bit-tnixxif bl-isprej tal-fowm għandhom daqsijiet kbar ta 'partiċelli, huma porużi, għandhom ħafna depressjonijiet, għandhom uċuħ mhux maħduma, u għandhom solubilità immedjata tajba.
Barra minn hekk, l-API orali se jkollhom ukoll xi rekwiżiti speċifiċi, bħal forma ta 'partiċelli, eċċ. Il-prattika tal-produzzjoni wriet li partiċelli ta' forom differenti jistgħu jinkisbu billi jinbidel il-metodu ta 'atomizzazzjoni.
■Il-miżuri ta 'protezzjoni tas-sigurtà huma essenzjali
Is-sigurtà ta 'ċerti drogi wkoll tpoġġi talbiet għoljin fuq id-disinn tal-protezzjoni tat-tagħmir. Għal materjali maħlula f'solventi organiċi, is-sistema kollha għandha tissodisfa r-rekwiżiti kontra l-isplużjoni meta tnixxif. Fl-istess ħin, għandhom jintgħażlu tipi kontra l-isplużjoni meta jiġu ddisinjati aċċessorji bħal muturi, strumenti u valvi ta 'kontroll. Barra minn hekk, sabiex jiġi evitat li s-solvent u l-arja jitħalltu f'gass splussiv, is-sistema għandha tadotta sistema ta 'ċirkolazzjoni magħluqa, u t-trasportatur għandu juża gass inert, bħal nitroġenu. Barra minn hekk, it-tnixxif ta 'xi materjali ossidizzati faċilment jeħtieġ ukoll l-użu ta' sistema ta 'ċirkolazzjoni magħluqa li tuża n-nitroġenu bħala t-trasportatur.
■L-indikaturi tal-protezzjoni ambjentali għandhom jilħqu l-istandards
Prodotti mnixxfa bl-isprej huma partiċelli fini u faċilment jiffurmaw trab. Sabiex tissodisfa r-rekwiżiti tal-protezzjoni ambjentali, mhuwiex biżżejjed li tuża separatur taċ-ċiklun konvenzjonali biex tissepara l-prodotti u tippurifika l-gass tal-egżost. Kollettur tat-trab tal-borża jista 'jintuża wkoll biex jippurifika l-gass tal-egżost biex il-kontenut tat-trab tal-gass tal-egżost ikun inqas minn 50 mg/nanogass kubu biex jilħaq l-istandards; Jew uża scrubber imxarrab biex tnaqqas il-kontenut tat-trab fil-gass tal-egżost għal 15 sa 35 mg/nanogass kubu. Meta tuża n-nitroġenu bħala trasportatur, is-sistema għandha tkun issiġillata u l-port tal-egżost għandu jkun dirett barra.
■ It-titjib fl-użu tas-sħana huwa prijorità ewlenija
It-temperatura massima ta 'l-arja sħuna hija ta' 250 grad ~ 500 grad f'operazzjoni ta 'fluss parallel u 200 grad ~ 300 grad f'operazzjoni kontrakurrent. It-temperatura tal-ħruġ wara t-tnixxif tal-atomizzazzjoni hija ġeneralment ikkontrollata f'60 grad ~ 100 grad, u r-rata ta 'utilizzazzjoni tas-sħana tagħha hija baxxa, għalhekk Dan huwa wkoll in-nuqqas tat-tnixxif bl-isprej.
Fil-preżent, l-effiċjenza termali tat-tnixxif bl-isprej domestiku fuq skala industrijali hija ġeneralment 30% sa 50%. L-effiċjenza termali ta 'sprej dryers barranin bl-irkupru tas-sħana mormija tista' tilħaq 70%, iżda dan it-tagħmir għandu biss sinifikat ekonomiku meta l-kapaċità tal-produzzjoni tkun akbar minn 100 kg (ilma)/siegħa. Madankollu, meta jintużaw trasportaturi tan-nitroġenu u solventi organiċi, tista 'tintuża sistema ta' ċirkolazzjoni magħluqa biex tiċċirkola n-nitroġenu u tikkondensa s-solvent, u b'hekk tnaqqas b'mod effettiv l-ispejjeż tal-produzzjoni.
Iżda b'mod ġenerali, il-kwistjoni tal-ispiża waqt l-użu tat-tnixxif bl-isprej teħtieġ aktar riċerka minn disinjaturi u produtturi tat-tagħmir.